공고 정보
지원 마감
㈜오트란코리아 제약바이오사업부 경력사원 및 파트타임 전문가
(주)오트란팜코리아
서울 서초구
- 급여면접 후 결정
- 경력경력 3년 이상
- 학력대학교 졸업(4년) 이상
근무 조건
- 근무 형태정규직
- 급여면접 후 결정
- 근무지서울 서초구 양재천로97 2,3층
모집 내용
- 주요 업무1. [경력] 개발 / RA (Regulatory Affairs) • 담당업무 o 의약품 국내외 인허가 전략 수립 및 신규 품목 허가(NDA/ANDA) 진행 o 생동 IND 유경험자 o CTD(Common Technical Document) 작성 및 보완 관리 o 기허가 품목의 변경 허가 및 유지 관리 (DMF, CMC 관리 포함) o 식약처(MFDS) 및 관련 기관 대관 업무 • 자격요건 o 학력: 학사 이상 (약학, 화학, 생물학 등 관련 전공자) o 경력: 해당 직무 경력 3년 ~ 10년 (대리~과장급) o 성별: 무관 • 우대사항 o 비즈니스 영어 또는 중국어 능통자 (해외 파트너사 커뮤니케이션 가능자) o 글로벌 RA 업무 및 영문 CTD 작성 경험자 2. [경력] BD (Business Development / 사업개발) • 담당업무 o 신규 아이템 발굴 및 도입(Licensing-In) / 해외 거래처 소통 o 국내외 파트너사 발굴 및 네트워크 관리 o 시장 분석, 약가 분석 및 수익성 검토(Feasibility Study) o 계약 조건 협상 및 계약서 검토 • 자격요건 o 학력: 학사 이상 (전공 무관하나 이공계열/상경계열 선호) o 경력: 제약바이오 BD 또는 관련 직무 경력 3년 ~ 8년 o 성별: 무관 • 우대사항 o 영어 또는 중국어 커뮤니케이션 능통자 (필수 수준 우대) o 해외 라이선싱 계약 체결 경험자 o 국내 제약 바이오 시장에 대한 높은 이해도 3. [파트타임] 의약품 안전관리책임자 (PV) • 담당업무 o 시판 후 안전관리 업무 총괄 o 이상사례(Adverse Event) 수집, 평가 및 보고 o 안전관리책임자로서 법적 의무 사항 수행 (RMP, PSUR 관리 등) o 부작용 보고 체계 유지 및 교육 • 자격요건 o 자격: 약사 면허 소지자 (법적 필수 요건) o 경력: 관련 업무 경력 무관 (연차 협의 가능) o 성별: 무관 o 근무 형태: 파트타임 (근무 요일 및 시간 협의 가능) • 우대사항 o PV(Pharmacovigilance) 실무 및 안전관리책임자 등록 경험자 o 영어 또는 중국어 가능자 (해외 안전성 정보 검토 시 우대) ________________________________________ [공통 사항 및 전형 절차] • 근무지: ㈜오트란코리아 / 서울시 서초구 양재천로 97, 2층 제약바이오사업부 • 접수방법: 이메일 접수 또는 채용 사이트 지원 • 제출서류: 국문 이력서 및 경력기술서 (경력 위주 작성) • 전형절차: 서류전형 → 면접(1차/2차) → 최종합격 • 기타사항: 보상 및 복리후생은 회사 내규에 따르며, 면접 후 협의 결정합니다.
- 직무• 생산• 연구·R&D
- 경력경력 3년 이상
- 학력대학교 졸업(4년) 이상